醫(yī)用注射器密合性負(fù)壓測試儀詳細(xì)介紹

標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法

根據(jù)YY/T 0573.2等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),FS-5S測試儀的測試方法通常包括以下幾個步驟:

1. 樣品準(zhǔn)備:選取符合測試要求的一次性使用無菌注射器,確保其處于干燥、無損傷狀態(tài)。

2. 安裝樣品:將注射器安裝在測試儀的測試臺或夾具上,確保連接密封,防止空氣泄漏。

3. 設(shè)置參數(shù):根據(jù)需要設(shè)定負(fù)壓值和測試時間等參數(shù)。

4. 開始測試:啟動設(shè)備,測試儀將自動創(chuàng)建負(fù)壓環(huán)境并監(jiān)測注射器的密封性。

5. 結(jié)果分析:測試完成后,根據(jù)測試儀顯示的數(shù)據(jù)和結(jié)果,評估注射器的密封性能和負(fù)壓穩(wěn)定性是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

應(yīng)用范圍

FS-5S醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)、科研院校等領(lǐng)域。該儀器主要用于評估一次性使用無菌注射器在負(fù)壓環(huán)境下的密封性能,確保其在使用過程中不會發(fā)生藥液泄漏,從而保障醫(yī)療操作的安全性和有效性。

檢測項目

FS-5S測試儀主要檢測一次性使用無菌注射器在負(fù)壓環(huán)境下的密合性能。具體包括:

• 密合性檢測:評估注射器在特定負(fù)壓條件下的密封性能,確保藥液不會因泄漏而失效。

• 負(fù)壓保持能力測試:驗證注射器在負(fù)壓狀態(tài)下能否穩(wěn)定維持預(yù)設(shè)壓力,確保注射過程順暢無阻。

測試原理

FS-5S測試儀基于負(fù)壓原理工作。測試過程中,測試儀通過內(nèi)置的負(fù)壓系統(tǒng)向注射器內(nèi)部施加一定的負(fù)壓,并實時監(jiān)測注射器內(nèi)部的負(fù)壓變化情況。通過觀察注射器在負(fù)壓作用下的表現(xiàn),如是否出現(xiàn)泄漏、負(fù)壓是否保持穩(wěn)定等,來評估注射器的密封性能和負(fù)壓穩(wěn)定性。

產(chǎn)品參數(shù)

以下是FS-5S醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測試儀的主要參數(shù):

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