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血管內(nèi)導(dǎo)管動力注射中流量及壓力 測試儀
YY 0285.1-2017 是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),名稱為《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第 1 部分:通用要求》,實施日期是 2019 年 1 月 1 日2。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導(dǎo)管的通用要求,旨在確保導(dǎo)管在臨床使用中的安全性和有效性。
工作原理:基于流體動力學(xué)原理,通過模擬人體血管中的血流狀態(tài),對血管內(nèi)導(dǎo)管進行動力注射測試。測試儀通常由可調(diào)節(jié)速度的泵、壓力傳感器、流量傳感器以及控制系統(tǒng)等部分組成。測試時,泵以一定速度將液體通過導(dǎo)管推出,壓力傳感器和流量傳感器分別測量導(dǎo)管內(nèi)的壓力和流速,并將數(shù)據(jù)傳輸給控制系統(tǒng)進行處理,最終得出導(dǎo)管的流量和壓力性能指標(biāo)。
YY0285.1血管內(nèi)導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的幾個測試項目,比如YY0285.1附錄C壓力下液體泄漏的試驗,主要測試要求是在一定的試驗條件下,導(dǎo)管施加至少300KPA的壓力,保持此壓力30S,然后檢查血管內(nèi)導(dǎo)管或者導(dǎo)管座,導(dǎo)管于魯爾接頭的連接部位的液體的泄漏情況,例如形成一個或者多個液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。然而對于水合血管內(nèi)導(dǎo)管需要考慮水合前和水合后的狀態(tài),進行上述的操作,這是檢測血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中壓力下液體泄漏的試驗方法;
公司主營產(chǎn)品
濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,麻醉呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構(gòu)及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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